EMA preporučila povlačenje lijekova koji se koriste u BiH

Stručno tijelo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Evropskoj agenciji za lijekove (EMA) preporučilo je povlačenje lijekova koje sadrže folkodin sa tržišta Evropske unije.

"Tokom pregleda, PRAC je procijenio sve dostupne dokaze uključujući konačne rezultate studije ALPHO,1 podatke o sigurnosti nakon stavljanja lijeka u promet i informacije koje su dostavile treće strane poput zdravstvenih radnika. Dostupni podaci pokazuju da je upotreba folkodina u razdoblju od 12 mjeseci prije opće anestezije s neuromuskularnim blokatorima (NMBA) faktor rizika za razvoj anafilaktičke reakcije (iznenadna, teška i po život opasna alergijska reakcija) na NMBA", naveli su iz EMA-e.

Folkodin je opioidni lijek koji se primjenjuje u liječenju neproduktivnog (suhog) kašlja kod odraslih i djece.

Budući da nije bilo moguće identificirati učinkovite mjere za minimiziranje ovog rizika, niti identificirati populaciju pacijenata za koje dobrobiti folkodina nadmašuju rizike, kako su dalje naveli iz EMA-e, lijekovi koji sadrže folkodin povlače se s tržišta EU-a i stoga se više neće izdavati na recept ili u slobodnoj prodaji.

"Zdravstveni radnici trebaju razmotriti odgovarajuće alternativne načine liječenja i savjetovati pacijente da prestanu uzimati lijekove koji sadrže folkodin. Zdravstveni radnici također trebali bi provjeriti jesu li pacijenti koji su planirani za opću anesteziju s NMBA-ima koristili pholcodi u prethodnih 12 mjeseci te ostati svjesni rizika od anafilaktičkih reakcija kod tih pacijenata", naveli su iz Evropske agencije za lijekove.

U Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH rekli su nam kako i na našem tržištu ima lijekova koji sadrže folkodin.